XÂY DỰNG PHÒNG LƯU TRỮ TẾ BÀO GỐC (NGÂN HÀNG MÔ) CỦA AIRTECH THẾ LONG

Trong bối cảnh y học hiện đại, việc xây dựng phòng lưu trữ tế bào gốc (ngân hàng mô) đã trở thành một yếu tố thiết yếu tại các bệnh viện và phòng khám. Phòng lưu trữ này không chỉ yêu cầu tuân thủ các quy định chặt chẽ mà còn cần được thiết kế và thi công theo tiêu chuẩn phòng sạch quốc tế.

1. Định nghĩa phòng lưu trữ tế bào gốc

Lưu trữ tế bào gốc là quá trình thu thập, xử lý và bảo quản các tế bào gốc lấy từ cơ thể con người trong môi trường lạnh. Mục đích chính là để sử dụng trong các liệu pháp điều trị trong tương lai.

Việc duy trì nhiệt độ tối ưu là điều kiện tiên quyết để đảm bảo sự sống sót và hoạt tính của tế bào gốc. Phòng lưu trữ phải được thiết kế với tiêu chí vô trùng tuyệt đối, ngăn chặn sự xâm nhập của bụi bẩn và vi khuẩn, đáp ứng các tiêu chuẩn phòng sạch toàn cầu. Hệ thống phòng chống cháy và kiểm soát ô nhiễm không khí cũng cần được đảm bảo.

2. Yêu cầu thiết kế phòng sạch cho ngân hàng mô

Phòng sạch nuôi cấy và lưu trữ tế bào gốc cần đạt các tiêu chuẩn thiết kế cao:

• Cấp độ phòng sạch: Phòng nuôi cấy đạt cấp C, D, tương ứng với class 100.000 và class 10.000.
• An toàn sinh học: Đảm bảo đạt yêu cầu an toàn sinh học cấp II trở lên.
• Hệ thống khí: Trang bị hệ thống dẫn khí CO2 và nito lỏng, cũng như hệ thống hút chân không chuyên dụng.

3. Tiêu chuẩn thi công phòng sạch nuôi cấy tế bào gốc

Phòng nuôi cấy tế bào gốc cần phải đạt các chứng chỉ GLP, GMP, GSP, và được trang bị hệ thống điều hòa không khí cùng hệ thống lọc khí chuyên biệt.

Hệ thống kiểm soát cần đảm bảo các yếu tố về áp suất không khí, nhiệt độ, độ ẩm, và mật độ hạt bụi trong không khí.

Nguyên tắc áp dụng trong phòng sạch nuôi cấy tế bào gốc:

• Ngăn cách phòng chức năng: Các phòng phải được ngăn cách bằng tường kính, cửa một chiều và hộp chuyển mẫu, với các hệ thống khí vào và ra được thiết kế độc lập.
• Cách biệt với môi trường bên ngoài: Phòng yêu cầu độ sạch cao cần được cách ly qua các tầng phòng đệm và airlock.
• Thông khí một chiều: Phòng có yêu cầu độ sạch cao hơn cần duy trì áp suất khí cao hơn so với phòng có độ sạch thấp hơn.
• Quy trình làm việc của nhân viên: Nhân viên phải tuân thủ lối đi một chiều, thực hiện hai lần thay trang phục và sát trùng tay trước khi vào phòng.
• Xử lý mẫu: Dụng cụ và hóa chất được đưa vào phòng xử lý qua các hộp chuyển mẫu, với nguyên tắc chỉ mở một bên cánh tại một thời điểm để đảm bảo luồng khí từ phòng áp suất cao sang phòng áp suất thấp.
• Tiêu chuẩn tiếp nhận mẫu: Mẫu mô (như dây rốn, túi máu dây rốn) được tiếp nhận tại phòng tiếp nhận và sau đó chuyển vào các phòng xử lý sơ bộ và tách tế bào qua các hộp chuyển mẫu.

Phòng sạch nuôi cấy tế bào gốc phải tuân thủ tiêu chuẩn TCVN 8664-1:2011 (tương đương ISO 14644-1:1999).

Airtech Thế Long đã thành công trong việc hoàn thiện dự án phòng sạch nuôi cấy tế bào gốc cho Bệnh Viện Đại Học PhenikaAMec, khẳng định uy tín và chất lượng trong lĩnh vực thiết kế và thi công phòng lưu trữ tế bào gốc.