XÂY DỰNG PHÒNG LƯU TRỮ TẾ BÀO GỐC VÀ NGÂN HÀNG MÔ CỦA AIRTECH THẾ LONG
Trong bối cảnh y học hiện đại, việc xây dựng phòng lưu trữ tế bào gốc (ngân hàng mô) đã trở thành một yếu tố thiết yếu tại các bệnh viện và phòng khám. Phòng lưu trữ này không chỉ yêu cầu tuân thủ các quy định chặt chẽ mà còn cần được thiết kế và thi công theo tiêu chuẩn phòng sạch quốc tế.
1. Định nghĩa phòng lưu trữ tế bào gốc
Lưu trữ tế bào gốc là quá trình thu thập, xử lý và bảo quản các tế bào gốc lấy từ cơ thể con người trong môi trường lạnh. Mục đích chính là để sử dụng trong các liệu pháp điều trị trong tương lai.
Việc duy trì nhiệt độ tối ưu là điều kiện tiên quyết để đảm bảo sự sống sót và hoạt tính của tế bào gốc. Phòng lưu trữ phải được thiết kế với tiêu chí vô trùng tuyệt đối, ngăn chặn sự xâm nhập của bụi bẩn và vi khuẩn, đáp ứng các tiêu chuẩn phòng sạch toàn cầu. Hệ thống phòng chống cháy và kiểm soát ô nhiễm không khí cũng cần được đảm bảo.
2. Yêu cầu thiết kế phòng sạch cho ngân hàng mô
Phòng sạch nuôi cấy và lưu trữ tế bào gốc cần đạt các tiêu chuẩn thiết kế cao:
-
Cấp độ phòng sạch: Phòng nuôi cấy đạt cấp C, D, tương ứng với class 100.000 và class 10.000.
-
An toàn sinh học: Đảm bảo đạt yêu cầu an toàn sinh học cấp II trở lên.
-
Hệ thống khí: Trang bị hệ thống dẫn khí CO2 và nito lỏng, cũng như hệ thống hút chân không chuyên dụng.
3. Tiêu chuẩn thi công phòng sạch nuôi cấy tế bào gốc
Phòng nuôi cấy tế bào gốc cần phải đạt các chứng chỉ GLP, GMP, GSP, và được trang bị hệ thống điều hòa không khí cùng hệ thống lọc khí chuyên biệt.
Hệ thống kiểm soát cần đảm bảo các yếu tố về áp suất không khí, nhiệt độ, độ ẩm, và mật độ hạt bụi trong không khí.
Nguyên tắc áp dụng trong phòng sạch nuôi cấy tế bào gốc:
-
Ngăn cách phòng chức năng: Các phòng phải được ngăn cách bằng tường kính, cửa một chiều và hộp chuyển mẫu, với các hệ thống khí vào và ra được thiết kế độc lập.
-
Cách biệt với môi trường bên ngoài: Phòng yêu cầu độ sạch cao cần được cách ly qua các tầng phòng đệm và airlock.
-
Thông khí một chiều: Phòng có yêu cầu độ sạch cao hơn cần duy trì áp suất khí cao hơn so với phòng có độ sạch thấp hơn.
-
Quy trình làm việc của nhân viên: Nhân viên phải tuân thủ lối đi một chiều, thực hiện hai lần thay trang phục và sát trùng tay trước khi vào phòng.
-
Xử lý mẫu: Dụng cụ và hóa chất được đưa vào phòng xử lý qua các hộp chuyển mẫu, với nguyên tắc chỉ mở một bên cánh tại một thời điểm để đảm bảo luồng khí từ phòng áp suất cao sang phòng áp suất thấp.
-
Tiêu chuẩn tiếp nhận mẫu: Mẫu mô (như dây rốn, túi máu dây rốn) được tiếp nhận tại phòng tiếp nhận và sau đó chuyển vào các phòng xử lý sơ bộ và tách tế bào qua các hộp chuyển mẫu.
Phòng sạch nuôi cấy tế bào gốc phải tuân thủ tiêu chuẩn TCVN 8664-1:2011 (tương đương ISO 14644-1:1999).
HỆ THỐNG KẾT CẤU CỦA PHÒNG LƯU TRỮ TẾ BÀO GỐC VÀ NGÂN HÀNG MÔ
SỬ DỤNG VẬT LIỆU CÁCH NHIỆT
- Sử dụng đa dạng nhiều loại panel khác nhau như các loại mặt panel tôn mạ, SUS 304, thép mạ phù hợp với nhu cầu của khách hàng.
- Thực hiện lắp ráp, lắp đặt bằng panel đơn giản, rút ngắn thời gian thi công.
- Làm kín hoàn toàn bằng keo, không để hở.
- Hơn thế nữa việc di chuyển và mở rộng có thể tiến hành đơn giản, nhanh chóng
HỆ THỐNG HVAC, M&E
Hệ thống sưởi, thông gió và điều hòa không khí (Heating, ventilation, and air conditioning HVAC) là hệ thống tạo ra và kiểm soát điều hòa không khí, nhiệt độ, độ ẩm trong phòng.
HỆ THỐNG CHIẾU SÁNG
Cung cấp và lắp đặt các sản phẩm phục vụ mục đích chiếu sáng cho công trình như đèn cao áp, đèn hành lang, đèn chiếu sáng,...
DỰ ÁN PHÒNG LƯU TRỮ TẾ BÀO GỐC VÀ NGÂN HÀNG MÔ
Tổng quan mô hình phòng sạch Trung tâm Lưu trữ tế bào gốc
Đặc thù phòng lưu trữ tế bào gốc
-
Làm việc với mẫu sinh học sống
-
Nguy cơ nhiễm vi sinh cao
-
Yêu cầu kiểm soát chặt chẽ môi trường
-
Vận hành liên tục, lưu trữ dài hạn
Yêu cầu theo GMP – WHO
-
Phân cấp phòng sạch rõ ràng (ISO 5 – ISO 8)
-
Vật liệu không sinh bụi, không phát thải
-
Không khí sạch qua lọc HEPA
-
Luồng di chuyển người – mẫu – khí một chiều
Phòng tiếp nhận mẫu – Điểm khởi đầu của chuỗi kiểm soát chất lượng
Công năng sử dụng
Cách thi công phòng
Phòng xử lý / phân tách tế bào – Trái tim của trung tâm
Phòng xử lý – phân tách tế bào là khu vực thực hiện các thao tác kỹ thuật cao nhằm tách, xử lý và chuẩn bị tế bào gốc trước lưu trữ.
Yêu cầu GMP – WHO
-
Cấp độ sạch: ISO 5 – ISO 7
-
Kiểm soát vi sinh nghiêm ngặt
-
Áp suất dương so với khu vực xung quanh
Cách thi công
Phòng xét nghiệm – Kiểm tra vi sinh, HLA và số lượng tế bào
Công năng
Yêu cầu kỹ thuật
-
Phòng sạch ISO 7 – ISO 8
-
Nhiệt độ ổn định 20–22°C
-
Độ ẩm 45–60%
Hạng mục thi công
Phòng đông lạnh – lưu trữ tế bào gốc với hệ thống BioArchive
Phòng đông lạnh/lưu trữ tế bào gốc là khu vực bảo quản tế bào ở nhiệt độ cực thấp (-196°C) bằng nitơ lỏng, đảm bảo tính toàn vẹn sinh học lâu dài.
Tiêu chuẩn thi công
Hệ thống BioArchive
Vật liệu thi công phòng sạch theo tiêu chuẩn GMP – WHO
Panel phòng sạch
Sàn vinyl phòng sạch
-
Chống trơn trượt
-
Kháng hóa chất
-
Thi công liền mạch
Cửa phòng sạch
-
Cửa kín khí
-
Gioăng EPDM
-
Kính quan sát cường lực
Hành lang phòng sạch đạt tiêu chuẩn ISO 8
Vách tường trần sử dụng Panel kết hợp cùng sàn Vinyl trong phòng Xét nghiệm
Airshower thương hiệu Airtech Thế Long sản xuất theo tiêu chuẩn Nhật Bản
Passbox kép cho tăng tính hiệu quả trong việc chuyển mẫu qua các phòng ISO khác nhau
.jpg)
Hệ thống cửa phòng sạch tự động tối ưu công năng sử dựng
Hệ thống khí Y tế cũng được bố trí theo tiêu chuân yêu cầu thiết kế
THAM KHẢO THIẾT BỊ PHÒNG SẠCH TIÊU CHUẨN
Buồng thổi khí sạch
Thiết bị Airshower để loại bỏ bụi bám vào bề mặt người, vật vận chuyển vào trước khi vào phòng bằng không khí thổi tốc độ cao đã được làm sạch bằng lọc HEPA, để phòng chống ô nhiễm trong phòng sạch được quản lý trong trạng thái sạch.
Ở công ty chúng tôi đáp ứng ba dạng các loại thiết bị để đáp ứng với các động tác ra vào phòng như máy móc vận chuyển, người, xe chở hay cơ sở xây dựng.
Passbox
Là thiết bị phòng chống sự xâm nhập của hạt bụi, vi khuẩn nguyên nhân chủ yếu do ô nhiễm khi vận chuyển vật phẩm ra vào phòng sạch và phòng sạch sinh học. Công ty chúng tôi đáp ứng tất cả các kích thước, hình dạng từ sản phẩm loại tiêu chuẩn dùng cho hàng hoá nhỏ cho đến sản phẩm loại đặc trưng dùng cho sản phẩm loại lớn, hơn thế nữa đáp ứng với tất cả các nguyện vọng và thông số như băng tải tự động, cửa tự động, rèm không khí sạch, loại phun thổi khí.
Clean booth
Để làm sạch trong phòng sạch và làm sạch cục bộ cho phòng, hơn thế nữa cần tạo ra không gian sạch có khả năng di chuyển với quy mô nhỏ, giá rẻ. Ở công ty chúng tôi lắp đặt các loại Clean booth như ISO Class 5 (Class 100) đối ứng GMP và kèm theo tính năng điều chỉnh nhiệt độ, đáp ứng tất cả các nguyện vọng của khách hàng.
FFU
Hiệu suất cao – tiết kiệm điện năng: Thực hiện việc tiết kiệm điện năng, hiệu suất cao so với các loại từ trước tới nay nhờ sử dụng mô tơ không chổi than DC.
Sử dụng loại bề mặt INOX: Với ưu điểm chịu được dược phẩm, ăn mòn nên được sử dụng rộng rãi trong tất cả các lĩnh vực.
Kiểm soát lượng gió: Có thể điều khiển lượng gió thích hợp, có khả năng thay đổi tốc độ vận hành bằng việc kiểm soát số vòng của mô tơ DC nhờ việc điều khiển tốc độ.
HEPA FILTER UNIT – BLOWER FILTER UNIT
Là thiết bị không thể thiếu trong hệ thống điều hoà không khí của bất kỳ phòng sạch nào. HFU, BFU giúp làm sạch không khí một cách hiệu quả với chi phí thấp.
Airtech Thế Long đã thành công trong việc hoàn thiện dự án phòng sạch nuôi cấy tế bào gốc cho Bệnh Viện Đại Học PhenikaAMec, khẳng định uy tín và chất lượng trong lĩnh vực thiết kế và thi công phòng lưu trữ tế bào gốc.
Hành lang phòng sạch đạt tiêu chuẩn ISO 8
Vách tường trần sử dụng Panel kết hợp cùng sàn Vinyl trong phòng Xét nghiệm
Airshower thương hiệu Airtech Thế Long sản xuất theo tiêu chuẩn Nhật Bản
Passbox kép cho tăng tính hiệu quả trong việc chuyển mẫu qua các phòng ISO khác nhau
Hệ thống cửa phòng sạch tự động tối ưu công năng sử dựng
Hệ thống khí Y tế cũng được bố trí theo tiêu chuân yêu cầu thiết kế