Nội thất phòng sạch Ngân hàng Mô chuẩn GMP – WHO

Nội thất phòng sạch Ngân hàng Mô chuẩn GMP – WHO

5/5 (Chưa có đánh giá)
Giá: Liên hệ
Airtech Thế Long với kinh nghiệm thiết kế – thi công phòng sạch y sinh học đã triển khai giải pháp nội thất phòng sạch Ngân hàng Mô trọn gói, từ hạ tầng xây dựng đến hệ thống HVAC, lọc khí, thiết bị phòng sạch đầu cuối, đảm bảo đáp ứng yêu cầu đánh giá, thẩm định và vận hành lâu dài.
Nội dung chính[ẩn][hiện]

Nội thất phòng sạch Ngân hàng Mô

Tổng quan Trung tâm Ngân hàng Mô

Trung tâm Ngân hàng Mô là mô hình cơ sở y sinh học đặc thù, nơi tiếp nhận – xử lý – nuôi cấy – bảo quản lâu dài các mẫu mô, tế bào gốc (máu cuống rốn, mô dây rốn, mô mỡ, tủy xương…). Do tính nhạy cảm sinh học cực cao của mẫu, toàn bộ không gian phải được thiết kế và thi công theo tiêu chuẩn phòng sạch GMP – WHO, kiểm soát nghiêm ngặt bụi, vi sinh, nhiệt độ, độ ẩm và chênh áp.

Airtech Thế Long với kinh nghiệm thiết kế – thi công phòng sạch y sinh học đã triển khai giải pháp nội thất phòng sạch Ngân hàng Mô trọn gói, từ hạ tầng xây dựng đến hệ thống HVAC, lọc khí, thiết bị phòng sạch đầu cuối, đảm bảo đáp ứng yêu cầu đánh giá, thẩm định và vận hành lâu dài.

Cấu trúc chức năng Ngân hàng Mô

Một Trung tâm Ngân hàng Mô tiêu chuẩn thường được tổ chức theo luồng công năng một chiều, bao gồm:

  1. Phòng thay đồ (Gowning Room)

  2. Phòng chuẩn bị (Preparation Room)

  3. Phòng nuôi cấy / xử lý mẫu (Processing / Cell Culture Room)

  4. Phòng lưu trữ lạnh – lưu trữ mô (Cryogenic Storage Room)

Mỗi khu vực có cấp độ sạch khác nhau, được kiểm soát bằng chênh áp dương – âm phù hợp, hệ thống thiết bị chuyên dụng và vật liệu thi công phòng sạch đồng bộ.

Phòng thay đồ – Gowning Room (Khu tiền phòng sạch)


Phòng thay đồ nhân sự trước khi vào khu phòng sạch

Công năng sử dụng

Phòng thay đồ là khu vực trung gian giữa hành lang bên ngoài và khu phòng sạch, nơi:

  • Nhân sự thay trang phục bảo hộ (gown, mũ, găng, khẩu trang)

  • Loại bỏ bụi bẩn, vi sinh bám trên quần áo thường

  • Tạo lớp “đệm sạch” trước khi đi vào các khu vực cấp sạch cao hơn

Cách thi công & vật liệu

  • Vách – trần: Panel phòng sạch lõi PU/rockwool, bề mặt thép sơn tĩnh điện hoặc inox, nhẵn – không bám bụi

  • Sàn: Sàn vinyl y tế kháng khuẩn, hàn mí nhiệt, bo cong chân tường

  • Cửa: Cửa phòng sạch kín khí, gioăng EPDM, khóa liên động (interlock) nếu cần

Thiết bị Airtech Thế Long cung cấp trong phòng thay đồ

  • Air Shower (buồng thổi khí):

    • Lưu lượng gió lớn, lọc HEPA H13

    • Loại bỏ bụi trên bề mặt trang phục trước khi vào khu sạch

  • Hộp lọc HEPA đầu cuối:

    • Hiệu suất ≥ 99.97% @ 0.3 µm

    • Đạt chuẩn EN 1822

  • Tủ sấy UV:

    • Tiêu chuẩn diệt khuẩn UV-C

    • Vận hành an toàn khử khuẩn và ngăn UV rò rỉ

  • Hệ thống kệ để dụng cụ y tế, quần áo giày phòng sạch:

    • Vật liệu kháng khuẩn, dễ vệ sinh, an toàn trong vận hành

    • Đạt chuẩn ISO 14644-1 và GMP

 

Phòng chuẩn bị vật tư và mẫu sinh học – Preparation Room

 

Phòng chuẩn bị được bố trí bàn thao tác inox, tủ lưu trữ vật tư, Pass Box chuyển mẫu, hệ thống cấp khí sạch qua HEPA đảm bảo môi trường ổn định trước khi mẫu được đưa vào xử lý chuyên sâu.

Công năng sử dụng

Phòng chuẩn bị là nơi:

  • Tiếp nhận mẫu ban đầu

  • Chuẩn bị dụng cụ, môi trường nuôi cấy

  • Phân loại, đóng gói sơ bộ mẫu sinh học

Phòng này thường đạt cấp sạch ISO 7 – ISO 8 (GMP C – D), đóng vai trò cầu nối giữa khu hành chính và khu xử lý vô trùng.

Cách thi công & vật liệu

  • Panel phòng sạch: Liền mạch, bo góc cong để dễ vệ sinh

  • Bàn thao tác: Inox 304 chống ăn mòn, dễ khử khuẩn

  • Chiếu sáng: Đèn LED phòng sạch, ánh sáng đều, không bám bụi

Thiết bị phòng sạch Airtech Thế Long

  • Pass Box phòng sạch:

    • Chuyển mẫu/vật tư không phá vỡ cấp sạch

    • Tích hợp interlock, đèn UV diệt khuẩn

  • Hộp lọc trung gian + HEPA:

    • Đảm bảo lưu lượng khí cấp sạch ổn định

  • Hệ thống HVAC riêng biệt:

    • Kiểm soát nhiệt độ 20–24°C

    • Độ ẩm 45–65%

Phòng nuôi cấy / xử lý mẫu – Cell Processing / Cell Culture Room

 

Phòng nuôi cấy được thiết kế cấp sạch cao, bố trí FFU trên trần, tủ an toàn sinh học, bàn thao tác inox và hệ thống kiểm soát áp suất dương nghiêm ngặt.

Đây là khu vực quan trọng nhất của Ngân hàng Mô, nơi:

  • Xử lý mẫu sinh học

  • Nuôi cấy, phân lập tế bào gốc

  • Thao tác vô trùng trong môi trường kiểm soát nghiêm ngặt

Yêu cầu cấp sạch thường đạt ISO 5 – ISO 6 (GMP A/B) tại vùng thao tác.

Cách thi công & vật liệu

  • Vách – trần: Panel phòng sạch kín khí tuyệt đối

  • Sàn: Vinyl chống tĩnh điện, kháng hóa chất

  • Cửa: Cửa kín khí, interlock nhiều lớp

  • Áp suất: Duy trì áp suất dương so với phòng chuẩn bị

Thiết bị Airtech Thế Long cung cấp

  • FFU – Fan Filter Unit:

    • Lưu lượng: 800 – 1200 m³/h

    • Động cơ EC tiết kiệm điện

    • Độ ồn ≤ 55 dB

  • HEPA H14:

    • Hiệu suất ≥ 99.995%

    • Đảm bảo môi trường vô trùng vùng thao tác

  • Tủ an toàn sinh học (BSC):

    • Bảo vệ mẫu – người vận hành – môi trường

  • Hệ thống giám sát áp suất – nhiệt – ẩm:

    • Hiển thị và cảnh báo liên tục

Phòng lưu trữ lạnh – Cryogenic Storage Room (Lưu trữ mô bằng nito lỏng)

 

Phòng lưu trữ lạnh được bố trí bồn cryogenic, tủ lưu trữ mẫu, hệ thống thông gió an toàn và giám sát nhiệt độ liên tục 24/7.

Công năng sử dụng

Phòng lưu trữ lạnh là nơi:

  • Bảo quản lâu dài mô sinh học

  • Duy trì nhiệt độ cực thấp (–150°C đến –196°C)

  • Đảm bảo an toàn sinh học và an toàn vận hành

Cách thi công & vật liệu

  • Panel phòng sạch: Chịu nhiệt, chống ngưng tụ

  • Sàn: Vinyl chịu lạnh, chống trượt

  • Thông gió: Hệ thống xả khí nitơ an toàn

Thiết bị Airtech Thế Long

  • Hệ thống HVAC kiểm soát môi trường:

    • Đảm bảo nhiệt độ phòng ổn định

  • Hộp lọc HEPA khu vực phụ trợ:

    • Giảm nguy cơ nhiễm chéo

  • Tủ lưu trữ mẫu phòng sạch:

    • Inox, thiết kế theo GMP

  • Hệ thống cảnh báo O₂ & nhiệt độ:

    • Đảm bảo an toàn cho nhân sự và mẫu lưu trữ

Các thiết bị phòng sạch & tiêu chuẩn GMP – WHO

  • Phòng sạch (Cleanroom): Không gian kiểm soát nồng độ hạt bụi, vi sinh, nhiệt độ, độ ẩm theo tiêu chuẩn ISO 14644.

  • HEPA Filter: Bộ lọc hiệu suất cao loại bỏ ≥ 99.97% hạt ≥ 0.3 µm.

  • FFU: Thiết bị cấp khí sạch độc lập, kết hợp quạt + HEPA.

  • HVAC phòng sạch: Hệ thống điều hòa – thông gió – lọc khí chuyên dụng cho môi trường GMP.

Lợi thế giải pháp Airtech Thế Long cho Ngân hàng Mô

  • Thiết kế đúng luồng công năng GMP – WHO

  • Thi công vật liệu phòng sạch đồng bộ

  • Cung cấp thiết bị phòng sạch chính hãng, kiểm định đầy đủ

  • Giải pháp tối ưu chi phí – dễ bảo trì – vận hành ổn định

  • Phù hợp audit GMP, ISO, Bộ Y tế

Nội thất phòng sạch Ngân hàng Mô không chỉ là không gian xây dựng mà là hệ thống kỹ thuật cao cấp, nơi mỗi chi tiết từ panel, sàn, cửa đến HEPA, FFU đều ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng mẫu sinh học. Với năng lực thiết kế – thi công – cung cấp thiết bị phòng sạch chuẩn GMP – WHO, Airtech Thế Long là đối tác tin cậy cho các Trung tâm lưu trữ tế bào gốc tại Việt Nam.

Đọc thêm Ẩn bớt
Gửi yêu cầu
Hãy cho chúng tôi biết mong muốn của bạn. Chúng tôi sẽ liên hệ lại cho bạn ngay lập tức
Họ tên (*)
Điện thoại (*)
Nội dung
Đánh giá sản phẩm
Chưa có đánh giá nào
5.0
(Chưa có đánh giá)
  • 5
    0
  • 4
    0
  • 3
    0
  • 2
    0
  • 1
    0
Đánh giá của bạn về sản phẩm này:
Chưa có file đính kèm
© 2020 Bản quyền thuộc về Airtech Thế Long
DMCA.com Protection Status