Tiêu chuẩn phòng sạch class 10000 đạt chuẩn GMP và Ứng dụng

29/12/2020 - 11:16 AM - 57 lượt xem
Tiêu chuẩn phòng sạch class 10000 phù hợp với nhiều lĩnh vực như lắp rắp, thuốc tiêm vô khuẩn…Hãy cùng Airtech Thế Long đi tìm hiểu tiêu chuẩn phòng sạch class 10000 là gì? Ứng dụng trong lĩnh vực nào qua bài viết sau.

1. Tiêu chuẩn phòng sạch class 10000 đạt chuẩn GMP

1.1 Khái niệm

Tiêu chuẩn phòng sạch là tổng hợp tất cả các yêu cầu kỹ thuật và các thông số kỹ thuật do bộ y tế ban hành, bộ chứng nhận chất lượng cung cấp để tạo nên một phòng sạch đảm bảo về các thông số: độ sạch, độ ẩm, nhiệt độ, áp suất và kiểm soát được lượng vi trùng theo mong muốn.
Tiêu chuẩn phòng sạch thường phụ thuộc vào hàm lượng các hạt bụi lơ lửng trong không khí và bụi báo theo quy chuẩn nhất định.
Tiêu chuẩn phòng sạch class 10000 theo Tiêu chuẩn Federal Standard 209 (1963) số hạt/ft¬3 ≥0.5 µm là 10000 (hạt)

1.2 Các tiêu chuẩn phòng sạch class 10000

Tiêu chuẩn phòng sạch class 1, 10, 100, 1000, 10.000, 100.000 là phòng sạch đạt cấp độ sạch giảm dần từ I – VI, dựa theo hàm lượng bụi dựa trên 1 mét khối không khí và tùy theo mỗi tiêu chuẩn: Federal Standard 209 (1963), Federal Standard 209 E (1992), ISO 14644-1, …. mà hàm lượng bụi sẽ khác nhau.

Tiêu chuẩn phòng sạch Federal Standard 209 E (1992)

Tiêu chuẩn phòng sạch Federal Standard 209 (1963)

Tiêu chuẩn phòng sạch ISO 14644-1

2. Ứng dụng

– Là loại phòng lắp ráp trang thiết bị thủy lực, khí nén, các loại van điều khiển trợ động, các thiết bị định giờ và bộ truyền động chất lượng cao.
– Là loại phòng để sử dụng sản xuất các loại thuốc tiêm vô khuẩn.
Gửi yêu cầu
Hãy cho chúng tôi biết mong muốn của bạn. Chúng tôi sẽ liên hệ lại cho bạn ngay lập tức
Họ tên (*)
Điện thoại (*)
Nội dung
 
Các tin tức khác
CÔNG TY CỔ PHẦN AIRTECH THẾ LONG
  • Địa chỉ Trụ sở chính: Số 144 Phố Việt Hưng, Tổ 3, P. Việt Hưng, Q. Long Biên, Hà Nội
  • Địa chỉ Nhà máy 1: KCN Tân Quang, xã Tân Quang, H.Văn Lâm, Hưng Yên
  • Địa chỉ Nhà máy 2: Lô đất IN9.4, đường số 1, khu công nghiệp Cẩm Điền - Lương Điền, xã Cẩm Điền, huyện Cẩm Giàng, tỉnh Hải Dương, Việt Nam
  • Địa chỉ Nhà máy 3: E5/34A, Đường Liên Ấp 5.6, xã Vĩnh Lộc A, huyện Bình Chánh, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam
Thông tin liên hệ
© 2020 Bản quyền thuộc về Airtech Thế Long