Phòng an toàn sinh học trong lĩnh vực sản xuất điều chế dược phẩm
Thông tin
-
Ngăn chặn sai sót trong thao tác của con người.
-
Ngăn chặn ô nhiễm và nâng cao chất lượng dược phẩm.
-
Hệ thống bảo đảm chất lượng cao.
TIÊU CHUẨN QUẢN LÝ VÀ CẤP PHÉP CỦA GMP
Các nguyên tắc cơ bản của GMP là cần thiết phải tiến hành nghiên cứu thực nghiệm tuân theo quy trình làm việc, tiêu chuẩn, quy định dựa trên cấp phép để thu được số liệu có tính tin cậy với độ chính xác cao trong các cơ sở, trung tâm nghiên cứu. Hơn thế nữa kết quả đó cần phải viết thành tài liệu văn bản và lưu trữ.
TIÊU CHUẨN LẮP ĐẶT GMP
-
Nguyên tắc là lắp đặt phòng tác nghiệp tương ứng với mỗi công đoạn trong quá trình.
-
Có phòng thay quần áo, thiết bị khử độc, nơi rửa tay cho người vào phòng.
-
Quản lý môi trường về nhiệt độ, độ ẩm, bụi bẩn.
-
Không lắp đặt cửa ra vào tiếp xúc trực tiếp với phòng ngoài.
-
Không bố trí phòng sản xuất để sử dụng như là lối đi lại.
-
Phân vùng sản phẩm, vật tư, nguyên liệu và dự trữ một cách an toàn, vệ sinh.
SO SÁNH CẤP ĐỘ SẠCH CỦA CÁC KHU VỰC SẢN XUẤT DƯỢC PHẨM YÊU CẦU VÔ TRÙNG
Cơ sở CPC đạt chuẩn GMP
CPC (Cell Processing Center) là trung tâm quan trọng trong sự phát triển kỹ thuật y học mũi nhọn như y học tái sinh. CPC ra đời nhằm mục đích là cơ sở nghiên cứu đáp ứng với quy cách GMP được quản lý nghiêm ngặt bằng quy định chế tạo y dược phẩm được yêu cầu.
Đọc thêm
Ẩn bớt
Gửi yêu cầu
Hãy cho chúng tôi biết mong muốn của bạn. Chúng tôi sẽ liên hệ lại cho bạn ngay lập tức