Tiêu chuẩn phòng sạch class 10000 phù hợp với nhiều lĩnh vực như lắp rắp, thuốc tiêm vô khuẩn…Hãy cùng Airtech Thế Long đi tìm hiểu tiêu chuẩn phòng sạch class 10000 là gì? Ứng dụng trong lĩnh vực nào qua bài viết sau.
1. Tiêu chuẩn phòng sạch class 10000 đạt chuẩn GMP
1.1 Khái niệm
Tiêu chuẩn phòng sạch là tổng hợp tất cả các yêu cầu kỹ thuật và các thông số kỹ thuật do bộ y tế ban hành, bộ chứng nhận chất lượng cung cấp để tạo nên một phòng sạch đảm bảo về các thông số: độ sạch, độ ẩm, nhiệt độ, áp suất và kiểm soát được lượng vi trùng theo mong muốn.
Tiêu chuẩn phòng sạch thường phụ thuộc vào hàm lượng các hạt bụi lơ lửng trong không khí và bụi báo theo quy chuẩn nhất định.
Tiêu chuẩn phòng sạch class 10000 theo Tiêu chuẩn Federal Standard 209 (1963) số hạt/ft¬3 ≥0.5 µm là 10000 (hạt)
1.2 Các tiêu chuẩn phòng sạch class 10000
Tiêu chuẩn phòng sạch class 1, 10, 100, 1000, 10.000, 100.000 là phòng sạch đạt cấp độ sạch giảm dần từ I – VI, dựa theo hàm lượng bụi dựa trên 1 mét khối không khí và tùy theo mỗi tiêu chuẩn: Federal Standard 209 (1963), Federal Standard 209 E (1992), ISO 14644-1, …. mà hàm lượng bụi sẽ khác nhau.
.jpg)
Tiêu chuẩn phòng sạch Federal Standard 209 E (1992)
>> Tham khảo các thiết bị cần thiết dùng cho phòng sạch:
Tiêu chuẩn phòng sạch Federal Standard 209 (1963)
Tiêu chuẩn phòng sạch ISO 14644-1
2. Ứng dụng
-
Là loại phòng lắp ráp trang thiết bị thủy lực, khí nén, các loại van điều khiển trợ động, các thiết bị định giờ và bộ truyền động chất lượng cao.
-
Thi công phòng sạch để sử dụng sản xuất các loại thuốc tiêm vô khuẩn.